口腔溶解膜
口服溶解膜（ODF）是一种新的口服固体即时释放剂型，近年来在国外越来越广泛使用。它出现在1970年代后期。开发后，它逐渐从简单的门户医疗保健产品中演变出来。该开发项目已扩展到医疗保健产品，个人护理产品和药物的领域，并且由于其其他剂型没有的优势而引起了广泛的兴趣和关注。它正成为越来越重要的膜剂量药物输送系统，特别适合吞咽困难的患者和更严重的首次通过效果。
由于口服溶解膜具有独特的剂量形式的优势，因此具有良好的应用前景。作为一种可以取代口头瓦平板电脑的新剂型，许多大型公司对此对此充满兴趣，以通过剂型转换来扩展某些药物的专利期是一个热门的研究主题。
口服溶解膜的功能和优势
无需喝水，易于使用。通常，该产品的设计为邮票的大小，可以快速溶解在舌头上，并用正常的吞咽运动吞咽。快速给药和效果快速发作；与鼻粘膜途径相比，口服粘膜途径不太可能引起粘膜损伤，其修复功能强大。可以根据组织的渗透性局部调整腔粘膜的给药，以促进紧急切除；该药物均匀分布在膜形成材料中，含量是准确的，稳定性和强度也是好的。它特别适合目前在中国供应供应的儿童准备工作。它可以轻松解决儿童和患者的药物问题，并提高儿童和老年患者的依从性。因此，许多制药公司将其现有的液体制剂，胶囊，片剂和口腔结合在一起，将片剂产品分解为口服快速溶解膜以扩展产品生命周期。
口服溶解膜的缺点
口腔可以在空间有限的情况下吸收粘膜。通常，口服膜体积很小，药物负荷不大（通常为30-60mg）。只能选择一些高度活跃的药物；主要药物需要味染，并且药物的味道刺激会影响途径的依从性。非自愿分泌和吞咽会影响口腔粘膜途径的有效性；并非所有物质都可以通过口服粘膜，并且它们的吸收受脂肪溶解度的影响。分离程度，分子量等；需要在某些条件吸收加速器下使用；在胶片形成过程中，材料被加热或溶剂蒸发，很容易泡沫，并且在切割过程中很容易掉落，并且在切割过程中很容易断裂；这部薄膜薄，轻巧且易于吸收水分。因此，包装的要求相对较高，这不仅应该方便使用，还应确保药物的质量。
口头溶解电影制剂在国外销售
根据统计数据，到目前为止，销售电影制剂的情况大致如下。 FDA批准了82种销售的胶卷配方（包括不同的制造商和规格），日本PMDA批准了17种药物（包括不同的制造商和规格）等，尽管与传统的固体配方相比，胶片配方的优势和特征仍然很大，但在随后的药物开发中起重要作用。
2004年，OTC和医疗保健产品市场中口头电影技术的全球销售额为2500万美元，2007年增至5亿美元，2010年为20亿美元，2015年130亿美元。
国内开发和口服溶解膜制剂的现状
在中国，没有批准融化的电影产品进行营销，它们都处于研究状态。在审查阶段已批准用于临床和注册申请的制造商和品种如下：
宣布口服溶解剂数量最多的国内制造商是Qilu（7种），Hengrui（4种品种），上海现代药品（4种品种）和Sichuan Baili Pharmaceutical（4种品种）。
口服溶解剂的最大应用是Ondansetron口服溶解剂（4个声明），Olanzapine，Risperidone，Montelukast和Voglibose每个都有2个声明。
目前，口服膜的市场份额（不包括呼吸新鲜产品）主要集中在北美市场。随着对口服瞬时膜的各种研究的深入和开发，以及在欧洲和亚洲促进此类产品，我相信这种一种剂型在药物，健康产品和宇宙杂货店中具有某些商业潜力。
发布时间：5月28日至2022年
