投资将支持即将在美国进行的 IGALMI™ 商业活动以及进一步的临床管道开发
康涅狄格州纽黑文，2022 年 4 月 19 日（环球通讯社）— BioXcel Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：BTAI）（“公司”或“BioXcel Therapeutics”）是一家利用人工智能方法开发商业阶段生物制药的公司致力于神经科学和免疫肿瘤学药物转型的公司今天宣布与 Oaktree Capital Management, LP（“Oaktree”）以及卡塔尔投资局（“QIA”）管理的基金达成战略融资协议。根据协议，Oaktree 和 QIA 将提供总资金高达2.6亿美元，用于支持该公司IGALMI™（右美托咪定）舌下膜的商业活动。此外，这笔融资还旨在支持扩大BXCL501临床开发工作，包括用于急性治疗的关键3期项目阿尔茨海默病 (AD) 患者的躁动，以及该公司的其他神经科学和免疫肿瘤学临床项目。
长期战略融资流程由橡树资本牵头，包括以下组成部分：
根据协议，BioXcel Therapeutics 将获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，使用该公司的 BXCL501 产品用于急性治疗成人精神分裂症或 I 型或 II 型双相情感障碍相关的躁动。 这一条件已于2022 年 4 月 5 日，FDA 批准 IGALMI 后。
此次融资的主要特点包括为期五年的只付利息信用额度，以及 FDA 批准 BXCL501 用于急性治疗与阿尔茨海默病相关的躁动。该信用额度为未来业务发展和货币化事件提供了极大的灵活性，包括该公司在研的口服先天免疫激活剂 BXCL701。根据收入利息融资协议的条款，橡树资本和 QIA 将根据 IGALMI 和任何其他未来 BXCL501 的净销售额获得分级收入利息融资付款，但须遵守最高回报上限。收入利息融资利率范围为 IGALMI 和任何其他未来 BXCL501 产品在美国的年净销售额的 0.375% 至 7.750%。 前三年内以较低倍数赎回收入利息融资协议。 战略融资还包括对公司普通股进行高达 500 万美元的潜在股权投资，由橡树资本和 QIA 选择，并遵守信贷协议，每股价格相当于橡树资本 30% 溢价的 10% 溢价和/或 QIA 行使选择权 每日成交量加权平均价格。
本次交易完成后，加上公司的现金余额和预期业务计划，BioXcel Therapeutics 预计将拥有大量的多年营运资金。本次融资的全面执行将为公司提供到 2025 年的现金跑道。
BioXcel Therapeutics 首席执行官 Vimal Mehta 博士表示：“继我们最近获得 IGALMI 的批准以及今天的融资公告后，我们现在处于前所未有的有利位置，可以实现我们成为领先的人工智能神经科学公司的愿景。”“我们很高兴主要通过非稀释性资本加强我们的现金状况，因为我们准备推出 IGALMI 并推进我们针对该特许经营权的三大支柱投资组合增长战略，其中包括寻求其他适应症、扩大我们的地理覆盖范围和扩大 IGALMI 的医疗设置。与此同时，我们仍然致力于推进我们额外的神经科学和免疫肿瘤学产品组合，包括 BXCL502 和 BXCL701。”
“我们很高兴在即将到来的预期增长时期与 BioXcel Therapeutics 合作，特别是最近批准并预期将 IGALMI 商业化上市，作为成人精神分裂症或 I 型或 II 型双相情感障碍相关躁动的急性治疗药物，”Aman Kumar 博士说。 -Oaktree Life Sciences Lending 投资组合经理。“该公司拥有令人兴奋的人工智能驱动的药物发现和开发方法，我们期待为这些努力的扩展提供资金，并协助该公司为周围的患者带来新的创新治疗方法世界。”
有关战略融资的更多信息载于 BioXcel Therapeutics 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 8-K 表格文件中。
IGALMI（右美托咪定）舌下膜剂，以前称为 BXCL501，是右美托咪定的专有口腔溶解膜剂配方，适用于在医疗保健提供者的监督下急性治疗精神分裂症或双相情感障碍患者与 I 型或 II 型疾病相关的成人躁动。首次给药后 24 小时后，IGALMI 的安全性和有效性尚未确定。 2022 年 4 月 5 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 基于两项关键随机、双盲、安慰剂对照试验的数据批准了 IGALMI平行组 3 期试验评估 IGALMI 用于急性治疗与精神分裂症（SERENITY I）或双相 I 或 II 型障碍（SERENITY II）相关的躁动。
BioXcel Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，利用人工智能方法开发神经科学和免疫肿瘤学领域的变革性药物。该公司的药物再创新方法利用现有已批准的药物和/或经过临床验证的候选产品以及大数据和专有机器该公司的商业产品 IGALMI（开发为 BXCL501）是 FDA 批准的专有右美托咪定舌下膜制剂，用于急性治疗与成人精神分裂症或双相 I 或 II 型障碍相关的躁动。BXCL501 也是正在评估其对阿尔茨海默氏病的急性治疗以及作为重度抑郁症的辅助治疗。该公司还在开发 BXCL502（一种治疗痴呆症慢性焦虑的潜在疗法）和 BXCL701（一种研究性口服全身先天免疫激活剂），用于治疗老年痴呆症。治疗侵袭性前列腺癌和晚期实体瘤，这些肿瘤是难治性或未经治疗的检查点抑制剂。欲了解更多信息，请访问 www.bioxceltherapeutics.com。
美银证券担任 BioXcel Therapeutics 的独家结构顾问，Cooley LLP 担任 BioXcel Therapeutics 的法律顾问。Sullivan & Cromwell LLP 担任 Oaktree 的法律顾问，Shearman & Sterling LLP 担任 QIA 的法律顾问。
橡树资本是一家专注于另类投资的全球领先投资管理公司，截至2021年12月31日管理的资产达1660亿美元。该公司强调对信贷、私募股权和房地产采取机会主义、价值导向和风险控制的方法投资.资产和上市股票。该公司拥有1,000多名员工，在全球20个城市设有办事处。欲了解更多信息，请访问橡树资本网站http://www.oaktreecapital.com/。
卡塔尔投资局（“QIA”）是卡塔尔国的主权财富基金。QIA成立于2005年，负责投资和管理国家储备基金。QIA是全球最大、最活跃的主权财富基金之一。卡塔尔投资局投资于广泛的资产类别和地区，并与世界各地的领先机构合作，建立一个全球多元化的投资组合，其长期愿景是提供可持续回报并为卡塔尔的繁荣做出贡献。有关卡塔尔投资局的更多信息，请访问访问其网站 www.qia.qa。
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于：在美国商业推出 IGALMI，以治疗躁动症精神分裂症和双相情感障碍患者；临床开发计划，包括公司正在开发的BXCL501，用于治疗痴呆躁动症患者以及作为重度抑郁症的辅助治疗；公司未来的发展计划；根据与 Oaktree 和 QIA 达成的协议预期的融资以及公司预计的现金跑道和公司资本资源的预期充足性。本文使用的词语包括“预期”、“将”、“计划”、“潜力”、“可能”、 “继续”、“打算”、“设计”、“目标”和类似表达是指识别前瞻性陈述。此外，任何有关期望、信念、计划、预测的陈述或信息，包括任何基本假设未来事件或情况的目标、业绩或其他特征，均具有前瞻性。所有前瞻性陈述均基于公司当前的预期和各种假设。公司认为其预期和信念有合理的基础，但它们是基于公司当前的预期和各种假设。本质上是不确定的。公司可能无法达到其期望，其信念也可能无法被证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于不限于：公司对大量额外资本的需求及其在需要时筹集资本的能力；FDA 和类似的外国监管机构的监管审批过程漫长、耗时、昂贵且本质上不可预测；公司在药物发现和药物开发方面的经验有限；监管机构可能不接受或同意公司的假设、估计、计算、结论或分析，或者可能以不同方式解释或衡量数据的重要性，这可能会影响特定项目的价值、特定项目的批准或商业化产品候选者或产品和公司的总体情况；该公司没有营销和销售药品的经验，也没有 IGALMI 或 BXCL501 销售和营销安排的经验；IGALMI 或公司的其他候选产品可能不被医生或一般医学界接受；公司可能无法在欧洲或其他司法管辖区获得 BXCL501 的营销批准；公司可能需要大量额外资金来开发和进行与其候选产品相关的临床试验并支持其运营；公司必须遵守广泛的适用法规；医疗改革可能会对未来的商业成功产生不利影响。这些和其他重要因素在截至 2021 年 12 月 31 日的年度 10-K 表格年度报告中的“风险因素”标题下进行了讨论，因为这些因素可能会不时出现在其向 SEC 提交的其他文件中，更新可在 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。这些和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性声明所表明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性声明- 前瞻性陈述代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管公司可能选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述，但法律要求的除外，但公司不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被解释为代表公司在本新闻稿发布后任何日期的观点。
1 融资还包括购买公司普通股的认股权证和购买公司子公司 LLC 单位的认股权证，如将于 2022 年 4 月 19 日提交的 8-K 表格当前报告中更详细地描述。
发布时间：2022年5月7日